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五星好评
安徽万邦医药科技股份有限公司于2006年成立于科教之城合肥,是一家为药品生产企业提供仿制药一致性评价、人体生物等效性试验、人体和动物药代动力学试验、临床稽查和监察等技术服务的国家高新技术企业。
公司是一家同时提供药学研究和临床研究服务的综合型CRO企业,通过合同形式为医药企业和其他医药研发机构提供专业化医药研发外包服务。在药学研究领域,公司主要为客户提供仿制药开发、一致性评价服务,而在临床研究领域,则主要提供生物等效性研究服务。其中,生物等效性研究是公司的核心业务,具有较高的市场地位。
公司拥有专业的药学研究团队、临床试验服务团队、数据管理与统计分析团队、符合中美双报要求的大小分子生物样本检测平台,并建立了严格的质量管理体系。公司构建了外用制剂研发、口服固体制剂开发及仿制药一致性评价、BE/PK研究、BA、DM、体内外相关性技术研究、痕量药物分析技术/基因毒性杂质检测等研发平台,储备了缓控释制剂技术、口服固体掩味技术等核心技术,战略布局眼科用药、皮肤科用药等细分领域,形成了较强的竞争力。
公司深耕CRO行业多年,凭借丰富的项目经验和研发实力,已与多家药物临床试验机构建立了稳定合作关系,服务了众多客户,积累了大量行业经验。通过不断提升技术实力和服务质量,在市场上获得了良好的口碑,不断抢占医药研发服务细分领域的市场份额,逐步成为中国CRO行业的中坚力量。
自2015年“722临床试验核查”政策发布以来,截至招股书签署日公司累计承接超过500项药学研究服务和临床研究服务项目,凭借自身的技术优势和服务质量,成功获取受理号195个,通过国家局现场核查或免核查93次,成功获批88个。公司获得了高新技术企业、中国医药守法诚信企业、合肥高新区瞪羚企业、安徽省企业技术中心、安徽省专精特新中小企业等多个荣誉,在CRO企业中具有较强的知名度和市场影响力。