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于2019年成立,医用内窥镜行业标准起草单位,和清华大学合作的一家集数字化微电子医疗器械产品的研发、生产、销售和服务于一体的高科技企业,其产品覆盖医用防护用品、医疗诊断产品、远程呼吸监控系统等一系列产品

杭州华冲诊断设备有限公司(下称华冲诊断)自2019年3月派生分立,前身为杭州华冲科技有限公司(下称华冲科技),是和清华大学合作的一家集数字化微电子医疗器械产品的研发、生产、销售和服务于一体的高科技企业。公司自主研发的Hitron胶囊式内窥镜系统是一种用于消化道疾病诊断的新型智能医疗电子产品,被列入国家863计划项目,拥有多项自主知识产权和核心技术,早在2011年2月便采用自主知识产权专用芯片,经国家药品监督管理局批准注册完成HT型胶囊式内窥镜产品。无线内窥镜系统芯片(SoC)在技术和性能指标上所取得的突破,为杭州华冲胶囊式内窥镜产品的技术优势奠定了坚实基础,其设计技术达到国际先进水平。

目前,经国家药品监督管理局批准,公司已顺利取得医用外科口罩、一次性医用口罩注册证及生产许可证。现阶段,公司厂区面积2000㎡,具备先进的流水线生产设备和先进的生产技术工艺,相关防疫产品获得欧盟CE、美国FDA等国家和地区认证。

杭州华冲诊断设备有限公司作为第一、二、三类医疗器械研发、生产、销售集一体的综合性医疗器械企业,覆盖产品包含医用防护用品、医疗诊断产品、远程呼吸监控系统、消化科无线传输影像系统、生理监测和减肥诊疗系统等一系列产品。

一直以来,华冲诊断坚持产学研结合,发挥技术优势,秉承以企业为主体、市场为导向,依托科研院所和高校资源提升企业的研发能力,积极主动与各大高校、科研院所开展产学研合作项目,先后与清华大学、复旦大学、上海交通大学展开科研合作。

公司拥有一支专业的创业团队。团队以在硅谷成功创业的企业家、清华校友为核心,以清华和浙大优秀毕业生为骨干,将美国跨国公司的运营管理理念以及硅谷创业的成功经验带回中国,并在企业管理、数字化电子产品研发、医疗器械生产及销售等方面有着丰富的经验。目前,公司研发核心技术人员本科及以上学历100%,拥有医学工程、电子技术、光学、软件开发、机械制造等各方面的专业人才。公司参与制定的《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》行业标准,开创了国际上胶囊式内窥镜标准的先河,目前已颁布执行,得到社会及行业的广泛认可。

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工商/经营信息

基本信息

企业名称
杭州华冲诊断设备有限公司
企业官网
企业电话
0571-83786820
企业地址
浙江省 杭州市 萧山区 鸿兴路109号1号楼4F
品牌官网

工商信息

统一社会信用代码
91330109MA2GKL618K
注册资本
3000
成立日期
2019-03-08
登记状态
在营企业
发证机关
杭州市萧山区市场监督管理局
核准日期
2021-04-15
执照有效期
2019-03-08 ~ 2039-03-07
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
企业高管/名人
李 *
经营范围
许可项目:第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);医用口罩生产;第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务;货物进出口;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械零售;第二类医疗器械零售;软件开发;集成电路设计;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;医疗器械、计算机软件、集成电路、医疗电子产品的研发、设计、咨询服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
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