北京国医械华光认证有限公司(英文简称:CMD)成立于2002年。前身为1994年经国家医药管理局批准成立的“中国医疗器械质量认证中心”,是具有国家认监委医疗器械管理体系认证、医疗器械产品认证资格的并经CNAS认可的认证机构,按照国家认证机构认可准则的要求规范运行、依法认证。服务对象覆盖医疗器械全生命周期产业链所涉及的各类组织和外部供方。
CMD为CNAS认可的认证机构,具有国家认监委批准的质量管理体系认证、环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证以及服务认证资质的医疗器械认证资质。CMD所颁发的质量管理体系、环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证获得国际互认,带有“IAF”标识。
| 标准号 | 标准名称 | 发布日期 | 实施日期 | 标准详情 |
| GB/Z 130-2025 | 制造商对医疗器械的上市后监测 | 2025-12-03 | 详情 | |
| GB/Z 42217-2022 | 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认 | 2022-12-30 | 详情 | |
| GB/T 42061-2022 | 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 | 2022-10-12 | 2023-11-01 | 详情 |
| GB/T 42062-2022 | 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 | 2022-10-12 | 2023-11-01 | 详情 |