制药设备管理与维护有什么意义 如何正确管理维护制药设备

制药设备管理与维护有什么意义

药品生产质量管理规范（GMP）最早源自食品药品管理局(美国)，它是一种以控制药品生产过程为手段，以提高药品安全性、有效性为目的管理机制。目前，GMP已成为美国、中国、日本等多个国家药品行业的规范标准，对药品生产具有非常重要的约束和指导作用。

制药设备的管理及维护与药品质量是否达到GMP要求密切相关，它也是推行GMP过程中的薄弱环节。制药设备是生产工艺的重要体现，它与半成品、原材料、成品直接接触，一旦出现问题，将严重影响药品质量。因此，加强制药设备的管理及维护意义重大。

如何正确管理维护制药设备

1、设备资产管理

设备资产管理是制药设备管理与维护的重要组成部分，能为后续标准化管理奠定良好的基础。现阶段的设备资产管理卞要采用计算机管理的方式，通过专业资产管理软件，对管理过程中的使用、维修、维护等进行合理的安排与计划，结合设备使用周期来制定相关的维护策略，有效的对维修次数进行控制，减少使用成本，并且提高制药设备的使用效率，有效的减少设备无用运转时间，节约生产成本。

2、设备使用管理

在设备的使用过程中，企业要对于设备的日常清洁、维护、检查等环节进行严格的检查和保证，并且确保设备在运行的过程中收到科学、规范和里的维护，从而将设备的寿命进行有效的延氏和保证，充分的对设备的性能进行发挥，保证设备的经济效益。在进行设备使用管理上，要严格按照标准流程来操作，并且减少人为失误，提高生产效率，保障药品的生产质量。通过严格执行标准化流程，对于上程的操作、维护等过程进行严格的控制，并且做好日常的预防性维护与保养，提高设备的性能，保证生产的稳定。在日后生产的过程中，企业要对备的运行状况进行不断的监视，并且结合新技术的应用，不断的提高企业的制药设备的科技含量，提高生产能力。

3、设备润滑与故障管理

制药设备与其他工业设备有一定的不同，润滑管理占其中的重要一部分。在日常管理过程中，对于设备要进行严格的润滑操作，并且遵守规范流程，定期、定时、定人、定量的对设备进行润滑。对于润滑用品的选择上，要严格遵守设备技术说明文件，并且准确的在设备区域进行操作。通过合理的润滑管理，可以有效的减少设备能源消耗与寿命损耗，提高设备的正常运转时间，降低维修费用，减少药品的污染，提高药品生产质量和生产效率。

当制药设备出现故障时，要对故障类型进行分析，并且分析是属于设计故障还是运行故障。在出设计故障时，要严格排查设计故障缺陷点，并且对故障原因进行回溯。设计故障的产生主要是在设计、装配、选材等阶段出现的问题，这种问题需要及时的与设备供应厂家联系来进行解决。在出现运行故障时，要对于设备运行日志进行排查，查出故障部位和故障原因。对于出现故障的原因进行及时的排查和处理，并且确定专人进行专项维修，提高维修效率，减少故障时间。

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