普润医疗
联系电话:010-89760275
  • 企业名称: 北京普润医疗器械有限公司
  • 邮箱地址: purunmed@lepumedical.com
  • 发源地: 北京市
  • 创立时间: 2013年
  • 企业领导: 张 * 才

北京普润医疗器械有限公司始建于2013年3月,是一家专门从事(微创)外科手术用吻(缝)合器及其配套、辅助器械的研、产、销一体化的高新技术企业。

公司位于北京中关村科技园昌平园区内,科技文化聚积、环境优雅、交通便利。公司生产及办公区域面积约2000m2,拥有相应的10万级净化车间、万级无菌检验室、物理化学实验室及研发中心,具备完善的生产、检验装备和设计、生产、工艺技术。公司拥有一支高素质的研发、管理、生产和销售团队,能够为患者提供安全有效、质量稳定的医疗器械产品,并真诚为医院和经销商提供及时、周到的服务。

公司严格按照GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015、EN ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016、EN ISO 13485:2016、ISO 13485 under CMDCAS《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、MDD 93/42/EEC《医疗器械指令》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》、《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》及《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》的要求,建立本企业的质量管理体系并在实施中不断完善,本目录产品均获得北京市食品药品监督管理局核发的注册证书(或备案证书)及相应的生产许可证书。

公司始终秉承“遵纪守法 规范管理  精益求精”的质量方针,愿与国内外各界朋友携手合作,力求使公司成长为优秀的(微创)外科手术用医疗器械研发生产供应商。

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工商/经营信息

基本信息

企业名称
北京普润医疗器械有限公司
企业官网
企业电话
010-89760275
企业邮箱
purunmed@lepumedical.com
企业地址
北京市 科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦三层301室西侧
品牌官网

工商信息

统一社会信用代码
91110114306460368W
注册资本
1764.71万元
成立日期
2014-07-04
登记状态
在营企业
核准日期
2023-08-10
企业类型
有限责任公司(法人独资)
企业高管/名人
张 * 才
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;电子产品销售;金属材料销售;塑料制品销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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