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品牌企业介绍

泰安大陆医疗器械有限公司,位于泰安高新区一天门大街3988号,注册资本2000万元;是全球肺部递药和呼吸慢病管控细分领域的生产企业之一,国家科技型中小企业。公司拥有知识产权29项,其中发明专利3项,软件著作权11项,实用新型专利11项,外观设计专利4项。拥有国家注册商标3个,医疗器械注册证4个。

公司主要产品包括给药器、药粉吸入器、促动器、雾化器,涵盖了哮喘和COPD中常见的三种给药方式(MDI气雾吸入、DPI干粉吸入、雾化吸入)所需的医疗器械。目前,产品已出口至澳大利亚、新西兰、智利、巴西、波兰、卡塔尔等65个国家和地区,并与海外122家代理商形成战略合作伙伴关系,用户突破600余万户。公司与中国科学技术大学的教授合作研发的“呼吸云”APP平台,已在海外(如:澳大利亚、新西兰、印度、巴基斯坦、孟加拉、法国、西班牙、英国等)14个国家上线,为海内外终端患者提供管控、科普、跨境电商等全方面服务;同时,公司设计开发的峰流速仪已通过欧盟CE认证,该产品能反映大气道和小气道的阻塞程度,并且具有价廉、适用范围广等特点;公司设计开发的便携式超声雾化器,药物在肺部的沉积率是普通雾化吸入装置的4倍,目前已获得国内发明专利和欧洲发明专利。

公司拥有十万级的洁净生产车间20000余平方米,按照GMP要求运行,并设有人员、物料净化设施;产尘房间设计为全排风,避免交叉污染。公司通过了ISO13485质量体系认证,生产过程中严格执行相关标准操作规程和管理规程,每一个产品均符合质量标准。生产设备选用日本、台湾精密注塑成型机,产品原材料均采购于德国拜耳公司等生产的医用聚碳、医用硅胶、医用聚丙烯,其配方含有医用抗静电成分,保障使用时减小药物残留。

公司具有较强的研发实力,设立有泰安市肺部递药系统产业技术研究院,拥有医学、药学、电子、自动化等多学科技术人才23人,博士2人,硕士4人,中高级职称11人,外聘教授级专家2人;公司设有研发中心,研发设备原值达800余万元,检验设备40余台套;可自主研发给药器、药粉吸入器等相关产品。公司将设立呼吸系统研究中心,联合中国哮喘联盟共同打造国际呼吸系统医疗器械研发基地,研发实用性强、性价比高、临床所需的医疗器械。

公司面对激烈的市场竞争,不断完善并强化自己,对公司经营坚持“创新、搞活、求特色、打品牌”的经营策略,走特色经营之路,以良好信誉和优质产品赢得客户,占领市场。公司始终秉承“投入、和谐、激情”的企业理念,深耕呼吸类医疗器械,始终站在呼吸系统研发技术的前沿,做全球呼吸递药细分领域的先者。

泰安中以医疗产业园,主要围绕基础医疗(呼吸类)、呼吸类药物制剂、欧洲医疗装备技术引进、国际产业合作、互联网远程诊断5个模块为核心的健康产业布局。项目占地73.4亩,规划建设八个车间及一幢综合办公楼,总建筑面积7.8万㎡,总投资5亿元,一期建设GMP车间6、GMP车间7.总面积约2万㎡。

园区现有的产业基础,呼吸类的医疗器械,销售75个国家和地区(欧洲、中东、拉美、美国、东南亚),与海外166家代理商形成了战略联盟;在研的药物制剂5个新药(8个规格),预计2023年底获批,形成产能;在研的药物制剂形成产能后,陆续将药物技术包、装备输出西班牙、埃及、阿联酋、印尼、拉丁美洲与海外代理商共同建设卫星药厂(中以园区控股70%),更好的提高国际市场占有率。二期陆续引进以色列、爱尔兰、意大利、瑞典医疗技术,在园区内孵化,形成产能,服务市场。

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工商/经营信息

基本信息

企业名称
泰安大陆医疗器械有限公司
企业官网
企业电话
0538-8931960
企业邮箱
dlylwm@126.com
企业地址
山东省 泰安市 高新区一天门大街
品牌官网

工商信息

统一社会信用代码
9137090056405061XL
注册资本
2705.88万元
成立日期
2010-10-15
登记状态
在营企业
发证机关
泰安市市场监督管理局开发区分局
核准日期
2024-12-20
企业类型
其他有限责任公司
企业高管/名人
崔 * 伟
经营范围
Ⅰ、Ⅱ医疗器械、消杀用品(不含易燃易爆及危险化学品)、卫生用品的制造、销售及进出口业务(Ⅱ类医疗器械经营不得超出药品监督管理部门公布的不需审批产品目录);高分子塑料包装箱及容器、塑料配件、其他塑料制品制造、销售及进出口业务(不含危险化学品);卫生耗材销售及相关产品的进出口贸易(不含国营贸易管理货物);塑料颗粒销售及进出口业务(涉及许可证经营的无许可证不得经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
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