国家认定!三诺持续葡萄糖监测系统获医疗器械注册证

本文章由注册用户 三诺Sinocare 上传提供 2025-03-25 评论 发布 纠错/删除 版权声明 0
摘要:三诺生物传感股份有限公司成功收到国家药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,三诺 “持续葡萄糖监测系统”新产品已完成注册并获得医疗器械注册证。此次两款持续葡萄糖监测系统的获批,是公司不断创新研发、深耕糖尿病管理领域的又一重要成果,将进一步丰富公司糖尿病监测产品线的品类,满足市场多元化的检测需求。

2024年12月,三诺生物传感股份有限公司(以下简称“三诺”)成功收到国家药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,三诺 “持续葡萄糖监测系统”新产品已完成注册并获得医疗器械注册证。

三诺自主研发的持续葡萄糖监测系统采用第三代葡萄糖传感制备技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点。该产品由传感器套装(含探头)组成,配合持续葡萄糖监测系统应用程序或持续葡萄糖监测系统管理软件使用,可用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测,分别满足家庭环境、医疗机构的使用需求,使用时间最长分别为15 天、8天。

此次两款持续葡萄糖监测系统的获批,是公司不断创新研发、深耕糖尿病管理领域的又一重要成果,将进一步丰富公司糖尿病监测产品线的品类,满足市场多元化的检测需求。同时,通过建立“感知+评估+干预”的闭环,将显著增强产品的综合竞争力和市场拓展能力,为更多糖尿病患者带来健康和幸福。

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