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英飞凌生物科技获得的认证/荣誉:
品牌企业介绍
注册资本3颗星
关注度80+
江苏省南通市

英飞凌生物科技(江苏)有限公司位于海门临江生物医药科技创业园,注册资金1250万元,是专业从事体外诊断产品研发、生产和销售的高科技企业。公司建有1000多平方米的体外诊断试剂万级洁净生产车间和一支专业研发团队。

公司创始人有数十年的侧流层析生物传感器的研究经验,主要从事肿瘤标志物的快速检测、食品检测等。公司与国内一流高校进行技术合作,拥有雄厚的技术研发团队,在新冠病毒抗原快速检测、肿瘤标志物检测方面积累了大量的技术经验。

公司研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒已经获得CE认证,中国医药保健品进出口商会白名单(出口资质),获得医疗器械ISO13485认证,能够满足国外对于新冠疫情检测的需求。公司自主研发的肿瘤标志物检测试纸条如:甲胎蛋白(AFP)快速检测试纸条、癌胚抗原(CEA)快速检测试纸条、癌抗原CA125快速检测试纸条、癌抗原CA15-3快速检测试纸条等已获得欧盟CE认证。知识产权方面,公司申请国家发明专利2项,其中已授权发明专利1项,南非授权发明专利1项,通过PCT途径申请国际专利1项。

英飞凌生物科技(江苏)有限公司致力于成为国际知名的IVD企业,用科技服务人类健康。

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工商/经营信息

基本信息

企业名称
英飞凌生物科技(江苏)有限公司
企业官网
企业电话
0513-82118580
企业邮箱
Sales@enfinbiotech.com
企业地址
江苏省 南通市 海门区 临江镇洞庭湖路100号B9栋三楼
品牌官网

工商信息

统一社会信用代码
91320684MA27AG2X89
注册资本
1250万元
成立日期
2021-10-27
登记状态
在营企业
发证机关
南通市海门区行政审批局
核准日期
2021-10-27
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
企业高管/名人
刘 * 东
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;卫生用品和一次性使用医疗用品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;生物基材料制造;生物基材料销售;实验分析仪器制造;工程和技术研究和试验发展;软件开发(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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