2024年体外诊断十大品牌

十大体外诊断品牌排行榜,免疫诊断-POCT-分子诊断品牌,体外诊断试剂品牌有哪些
体外诊断什么牌子好?经专业评测的2024年体外诊断十大品牌名单发布啦!居前十的有:Roche罗氏诊断、Abbott雅培医疗、DANAHER丹纳赫、西门子医疗、ThermoFisher赛默飞世尔、迈瑞mindray、安图生物Autobio、迈克生物maccura、新产业生物Snibe、万孚Wondfo等,上榜体外诊断十大品牌榜单和著名体外诊断品牌名单的是口碑好或知名度高、有实力的品牌,排名不分先后,仅供借鉴参考,想知道什么牌子的体外诊断好?您可以多比较,选择自己满意的!体外诊断品牌主要属于商标分类的第5类、第10类。榜单更新时间:2024年07月20日(每月更新)
十大品牌榜
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实力榜
  • NO.1
    Roche罗氏诊断
    罗氏诊断产品(上海)有限公司
    品牌指数: 88.6
    标准起草单位
    1个行业上榜十大品牌
    专业测评A+
    成立时间1896年
    百年品牌
    注册资本4颗星
    品牌点赞3895+
    关注度9597+
    品牌得票14万+
    瑞士
    罗氏始创于1896年瑞士,全球制药和诊断领域的领军企业,在全球体外诊断和基于组织的肿瘤诊断领域享有领导地位。罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的早期发现、预防到诊断、监测的创新、高性价比、及时和可靠的诊断系统和解决方案,其以一流的技术产品,配以完善的服务赢得了...查看更多>>
  • NO.2
    Abbott雅培医疗
    雅培贸易(上海)有限公司
    品牌指数: 87.5
    3个行业上榜十大品牌
    专业测评A+
    成立时间1888年
    百年品牌
    注册资本5颗星
    品牌点赞2023+
    关注度9547+
    品牌得票26万+
    美国 品牌网店2+
    雅培创立于1888年美国,全球医疗健康行业领导者,在药品、健康诊断、心血管技术以及血糖检测等领域享有盛誉。雅培诊断专注于疾病的早期发现、诊断、治疗检测全过程,为实验室提供前处理、自动化、生化、免疫、血液和信息化产品等完整解决方案,雅培助力世界160多个国家...查看更多>>
  • NO.3
    DANAHER丹纳赫
    丹纳赫(上海)企业管理有限公司
    品牌指数: 86.2
    财富世界500强
    2个行业上榜十大品牌
    专业测评A+
    成立时间1969年
    老牌品牌
    享誉全球
    注册资本3颗星
    品牌点赞1057+
    关注度5536+
    品牌得票16万+
    美国
    丹纳赫始于1969年,是全球科学与技术的创新者,在生命科学、医学诊断、水质管理及产品标识等方面居于行业领先地位,致力于帮助全球客户对复杂的挑战并改善生活品质。丹纳赫以创新的、国际领先的本土化解决方案服务中国市场,已在中国投资建立了13家工厂,并设有17支研...查看更多>>
  • NO.4
    西门子医疗
    西门子医疗系统有限公司
    品牌指数: 85
    标准起草单位
    5个行业上榜十大品牌
    专业测评A+
    成立时间1896年
    百年品牌
    注册资本4颗星
    品牌点赞9161+
    关注度4万+
    品牌得票43万+
    德国
    西门子医疗成立于1896年,西门子集团旗下核心部门,全球领先的医疗科技企业,为医学影像、医学诊断、医疗信息技术、听力设备等领域的佼佼者,通过全面实现数字化医疗,助力医疗服务提供者在各自领域推进精准医疗、转化诊疗模式、改善患者体验。西门子医疗在全球范围内持有...查看更多>>
  • NO.5
    ThermoFisher赛默飞世尔
    赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    品牌指数: 83.7
    财富世界500强
    标准起草单位
    23个行业上榜十大品牌
    专业测评A
    成立时间2003年
    资深品牌
    享誉全球
    注册资本3颗星
    品牌点赞6095+
    关注度3万+
    品牌得票185万+
    上海市
    赛默飞世尔是全球知名的分析仪器供应商,前身为成立于1956年的美国热电公司,主要产品包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等,提供实验室综合解决方案。赛默飞世尔于1982年进入中国市场,现已在国内多省市设有分公司,致力于为各行业客户提供服务。查看更多>>
  • NO.6
    迈瑞mindray
    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
    品牌指数: 82.6
    深交所上市公司
    国家企业技术中心
    标准起草单位
    高新技术企业
    9个行业上榜十大品牌
    专业测评A
    成立时间1991年
    老牌品牌
    员工1万+人
    注册资本5颗星
    品牌点赞3万+
    关注度13万+
    始于1991年深圳,上市公司,全球领先的医疗器械与解决方案供应商,专注于临床医疗设备的研发和制造的企业,主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域,其呼吸机产品在国内外占有较大的市场份额。迈瑞医疗在中国超过30个省市自治区设有分公司,其研发、营...查看更多>>
  • NO.7
    安图生物Autobio
    郑州安图生物工程股份有限公司
    品牌指数: 81.4
    上交所上市公司
    国家企业技术中心
    标准起草单位
    高新技术企业
    3个行业上榜十大品牌
    专业测评A
    成立时间1998年
    资深品牌
    员工5539+人
    注册资本5颗星
    品牌点赞1618+
    关注度8977+
    安图生物创立于1998年,于2016年上海证券交易所(股票代码:603658),专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务,产品涵盖免疫、微生物、生化等检测领域,同时也在分子检测等领域,为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。安图生物营销网络覆...查看更多>>
  • NO.8
    迈克生物maccura
    迈克生物股份有限公司
    品牌指数: 80.3
    深交所上市公司
    国家企业技术中心
    标准起草单位
    高新技术企业
    1个行业上榜十大品牌
    专业测评A
    成立时间1994年
    资深品牌
    员工3362+人
    注册资本5颗星
    品牌点赞2483+
    关注度1万+
    迈克生物始创于1994年,于2015年深圳证券交易所创业板上市(股票代码:300463),专注于体外诊断产品的研究、生产、销售和服务,具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力,产品涵盖生化、免疫、POCT、凝血、输血、血球、尿液、分子...查看更多>>
  • NO.9
    新产业生物Snibe
    深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
    品牌指数: 79.1
    深交所上市公司
    高新技术企业
    1个行业上榜十大品牌
    专业测评B+++
    成立时间1995年
    资深品牌
    员工2627+人
    注册资本5颗星
    品牌点赞2243+
    关注度7890+
    品牌得票8万+
    广东省深圳市
    新产业生物成立于1995 年,是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的高新技术企业。专注于化学发光免疫分析领域,先后获得多项相关专利,是国内化学发光免疫定量分析领域的领先者。主营业务涵盖全自动化学发光免疫分析仪器及配套化学发光试剂、全自动生化分析仪器...查看更多>>
  • NO.10
    万孚Wondfo
    广州万孚生物技术股份有限公司
    品牌指数: 77.8
    深交所上市公司
    国家企业技术中心
    标准起草单位
    高新技术企业
    瞪羚企业
    2个行业上榜十大品牌
    专业测评B+++
    成立时间1992年
    老牌品牌
    员工3404+人
    注册资本4颗星
    品牌点赞6713+
    万孚生物成立于1992年,2015年于深圳证券交易所创业板上市(股票代码:300482),国内POCT的龙头企业之一,专注于体外诊断快速检测产品研发、生产和销售一体化的高新技术企业,拥有心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、优生优育等检验领域的丰富产品线,诊断...查看更多>>
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体外诊断试剂属于几类医疗器械 体外诊断试剂包括哪些
体外诊断试剂是用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂,现代医学中疾病预防、临床诊治等都经常用到体外诊断试剂。在我国,体外诊断试剂大部分是按照医疗器械管理,二类和三类都有,少部分按药品管理。体外诊断试剂分为三类,下面一起来了解一下体外诊断试剂包括哪些吧。
体外诊断设备有哪些 体外诊断设备的应用前景
体外诊断设备是用于体外诊断的医疗仪器设备,它的种类众多,包括生化分析仪器、电解质分析仪器、生化免疫分析设备、PCR核酸扩增仪器、样品分离设备医用离心机、血液分析仪器、微生物分析仪器、采样设备和器具、体外诊断类软件等,广泛应用于体检、慢性病管理、重疾监测等领域。下面一起来了解一下体外诊断设备有哪些吧。
分子诊断技术有哪些 分子诊断技术在临床上的应用
分子诊断技术是体外诊断技术的一种,是通过分子生物学技术检测DNA和RNA,从而对人体状态和疾病作出诊断的技术。分子诊断技术种类众多,按照技术原理可分为PCR技术、分子杂交、基因测序、核酸质谱、生物芯片5大类,广泛应用于传染病的诊断、流行病的调查、食品卫生检查、肿瘤和遗传病的早期诊断及法医鉴定等领域。下面一起来了解一下分子诊断技术有哪些吧。
poct是什么意思 poct检测有哪些项目
poct是即时检验的意思,一般指在病人旁边进行的临床检测及床边检测,它具有快速、使用简单、节约综合成本等特点,因此广泛应用于医学领域。在医疗领域,poct检测可用于多个项目,包括心脏标志物、临床化学、抗凝治疗、临床常规检验、微生物学、家庭保健等。下面一起来了解一下poct是什么意思以及poct检测有哪些项目吧。
免疫诊断包括哪些方面 免疫诊断可用于检测什么
免疫诊断是体外诊断的一种,它主要应用免疫学来诊断各种疾病和测定免疫状态。免疫诊断通过抗原抗体结合反应测定人体内物质,主要包括放射免疫分析(RIA)、酶联免疫分析(ELISA)、化学发光免疫分析(CLIA)及胶体金标记免疫分析(GICT)四各方面。免疫诊断可用于检测免疫器官和功能发生改变的疾病、由免疫机制引起的疾病及一些内分泌性的疾病。下面一起来了解一下免疫诊断包括哪些方面吧。
ivd医疗器械是什么意思 ivd体外诊断仪器的基本结构和功能模块
ivd是in vitro diagnostic products的缩写,中文名是体外诊断产品,ivd医疗器械就是体外诊断使用的医疗器械,包括体外诊断仪器、体外诊断试剂以及药品。ivd体外诊断仪器种类众多,不同仪器的结构略有不同,但基本结构是差不多的,基本由光学模块、运动模块、管路模块和温控模块四部分组成。下面一起来了解一下ivd体外诊断仪器的基本结构和功能模块吧。
分子诊断是什么意思 分子诊断是检验什么的
分子诊断是通过检测人体DNA、RNA和蛋白质等遗传物质,从而预防、诊断疾病的一种方法,其核心是基因诊断,可检验诊断传染性疾病、鉴别影响药物代谢的特殊基因变异型或检测与疾病有关的基因等。分子诊断的基本流程分为样本收集和制备、扩增、检测和数据分析四步。下面一起来了解一下分子诊断是什么意思吧。
生化诊断是什么意思 生化诊断原理是什么
生化诊断是体外诊断的一种,它主要指有酶或抗原抗体反应参与,用于测定酶类、糖类、脂类等生物化学指标的诊断方法。生化诊断的原理是光电比色原理,通过生化分析仪检测生化诊断试剂,得到吸光度分析的标准曲线,再计算出待测物质浓度大小和活性大小。下面一起来了解一下生化诊断是什么意思以及生化诊断原理是什么吧。
免疫诊断原理有哪几种 免疫诊断有什么特点
免疫诊断作为体外诊断的一大类,它的平台和方法有多种多样,不过一般基于相同或相似的原理,主要有五种原理。免疫诊断五大原理分别是双抗体夹心、双抗原夹心、间接检测抗体、竞争检测和捕获包被。免疫诊断具有特异性强、灵敏度高、简便、快速、安全等特点,因此应用广泛。下面一起来了解一下免疫诊断原理有哪几种吧。
体外诊断试剂研发流程是怎样的 体外诊断试剂盒研发的难点有哪些
进行体外诊断需要用体外诊断试剂盒,体外诊断的项目众多,不同检测项目使用的试剂盒也有所不同,一款体外诊断试剂盒从研发到上市需要经过立项准备、产品研制、注册检验、临床试验和注册审核五个阶段。研发体外诊断试剂的难点有很多,包括立项时找疾病特异性的信号、研发识别信号的方法、临床验证、报批等。下面一起来了解一下体外诊断试剂研发流程是怎样的吧。
体外诊断是什么意思

一、什么是体外诊断

体外诊断,又称IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。在现代医学领域,体外诊断广泛应用于体检、慢病管理、重疾监测等领域,已成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分,也是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。如果您有体外诊断相关的需求,可以先来了解一下体外诊断十大品牌

二、体外诊断试剂属于几类医疗器械

体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。在我国,大多数体外诊断试剂是按照医疗器械管理的,也有部分体外诊断试剂是按照药品管理的,按照药品管理的主要是用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂,这些产品都不属于医疗器械,其他的属于医疗器械,根据情况,体外诊断试剂在二类和三类医疗器械中都有包含。

三、体外诊断试剂研发流程

1、立项准备阶段:包括立项调研、立项评估、设计输入等。首先需要确定立项的方向,包括待测靶标、预期用途、应用场景等。其次是明确市场容量和应用前景,包括相应疾病的发病率,以及市场上是否具有同类产品上市即竞品情况分析。确定好方向后,需要查阅大量文献及行业报道,做到充分了解靶标研究进展和应用,确认检测方法和技术的可行性,以及确认设备环境条件、项目开发人员职能和组成等。2、产品研制阶段:完成立项后,即可启动体外诊断试剂的研制阶段。研制前期包括原材料的筛选、主要生产工艺及反应体系的研究和产品验证研究阶段。3、注册检验阶段:上述阶段完成后,即可进入注册检验阶段,用GMP厂房连续生产的3批次试剂盒进行注册检验抽样申请,然后进行注册检的检定。这个阶段的资料将汇总成产品注册申报时的文件,即《注册检测报告》。4、临床试验阶段:拿到注册检验报告后,即可启动临床试验阶段。临床试验阶段包括临床前准备、制定临床试验方案、过伦理临床协议签署、临床试验备案、临床试验实施、临床试验总结等。这个阶段的资料将汇总成产品注册申报时的文件,即《临床试验方案》、《临床试验报告》。5、注册审核阶段:临床试验完成后进入的注册审核阶段,是国家药品监督管理局根据注册申请人的申请,依照相应法定程序,对其拟上市的IVD试剂的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。此阶段包括撰写提交IVD注册申报资料、体系考核、根据发补通知单进行相应发补工作、发补资料提交。以上所有审核通过后,即可获证。

四、体外诊断试剂包括哪些

1、第一类体外诊断试剂:包括微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验)。 和样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等。2、第二类体外诊断试剂:包括用于蛋白质检测的试剂;用于糖类检测的试剂;用于激素检测的试剂;用于酶类检测的试剂;用于酯类检测的试剂;用于维生素检测的试剂;用于无机离子检测的试剂;用于药物及药物代谢物检测的试剂;用于自身抗体检测的试剂;用于微生物鉴别或药敏试验的试剂;用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。3、第三类体外诊断试剂:包括与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;与血型、组织配型相关的试剂;与人类基因检测相关的试剂;与遗传性疾病相关的试剂;与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂;与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;与肿瘤标志物检测相关的试剂;与变态反应(过敏原)相关的试剂。