美鑫达医疗科技有限公司目前生产的直接免疫组化检测试剂运用了获得技术专利的纳米多聚体信号放大技术,将辣根过氧化物酶标记在一抗上,大幅度提高了一抗的灵敏度和特异性,抗体的灵敏度和特异性,使得原本只能通过化学染色法完成的冰冻切片及术中检测提升为免疫组化病理检测成为现实。全程只需15分钟,滴加一抗即可完成,并专为冰冻组织切片进行了优化,抗体孵育仅需3分钟,而石蜡切片也只需30分钟,整个流程10-30分钟即可完成。比传统的Envision及SP法更快、更敏捷,大幅度缩短了染色时间,提高了诊断的准确性,降低了成本。在人类开展病理诊断的70多年以来,这是免疫组化技术上的一个重大突破和创新,它还可应用于伴随诊断,肾病诊断、细胞涂片,并使其诊断方式及效率得到根本的提升。使得病理学家们多年的梦想得以实现。
公司的产品目前已在北京安贞、北京301医院、天津妇产中心、天津市环湖医院、白求恩医科大学附属医院、华西医科大、四川省肿瘤医院、广州中山肿瘤、南方医科大、南方医科大深圳医院、上海复旦肿瘤、上海中山医院、湖北省肿瘤医院、贵州省肿瘤医院等全国60多家大型三甲医院试用,产品效果非常好,一致获得高度赞赏,该产品在乳腺肿瘤病理切片检测的应用结论已由301医院撰写城文献,并于2018年在核心期刊《诊断与病理学杂志》上发表。