华润双鹤下属公司左乙拉西坦原料药过审 制片获药品注册批件

华润双鹤药业股份有限公司拥有80多年光辉历史，1939年诞生太行，对外称利华药厂；1949年随军迁京后新建国有化学制药厂，后更名北京制药厂，奠定北京现代化学制药工业基础；1997年整合优质资产成立双鹤药业，在上交所上市，通过外延扩张成为立足北京、辐射全国的跨地域集团；2010年进入世界500强企业华润集团旗下，2012年更名为华润双鹤，现为华润集团大健康领域化药业务平台。

公司现有24家子公司，1.3万名员工，主营业务涵盖新药研发、制剂生产、药品销售、原料药生产及制药装备等方面，具有丰富的产品线和品牌优势、优质的产品质量和成本控制、强大的渠道与终端覆盖及管理能力、国际化优势、富有活力的团队优势和深厚的文化底蕴。公司旗下药品批文2000余个，在产在销产品330余个，深耕慢病、输液、儿科、肾科、精神/神经、肿瘤、女性健康等领域，在多个细分赛道具有市场领先地位，25个产品年销售收入超亿元。

发展中，公司践行“仿制哺育创新，创新驱动未来”的战略思路，研发创新和外延发展双轮驱动，推进卓越运营走深走实。公司加快研发创新转型，在研项目200余个，加速11个关键技术平台建设，近年来仿制药获批过百，创新管线初步形成，15个创新药项目中有2个小分子自研项目已获批临床，同时紧跟国家战略导向，积极布局合成生物等战新领域，打造研发、中试、产业化三级体系，储备10个项目，承接国家重大专项任务，以双鹤所能服务国家所需。拥有国内一流的生产制造能力，24家生产基地分布在全国15个省市，构建先进的生产和质量管理体系，推动智能制造、绿色生产。积极拥抱集采，深化营销模式转型，销售网络覆盖全国33个省、直辖市、自治区和特别行政区，在华北、江浙及输液根据地市场有较强的影响力。以原料药产品为主的外贸业务规模约7亿元，超50个品种覆盖全球50余个国家，与多个国家头部药厂高值客户保持良好合作。信息化、数字化覆盖全业务链，构建以信息技术为新能力、新引擎的产业发展新格局。

未来，公司将秉承“为人民健康服务”的初心，加快推进高质量发展，致力成为大众信赖的、创新驱动的世界一流制药企业，为大众健康和行业发展作出更大贡献。