飞利浦金科威Efficia DFM100体外除颤监护仪 可能未安装治疗电缆套圈

据广东省药品监督管理局网站发布的信息，本次召回的产品为体外除颤监护仪，产品注册证或备案凭证编码为国械注准20183080392，生产企业为飞利浦金科威(深圳)实业有限公司，召回级别为二级。

本次召回涉及产品型号、规格为Efficia DFM100，涉及全球多个国家，涉及产品生产(或进口中国)批次、数量为412台(全球)，涉及产品在中国的销售数量为103台。

此次召回原因系某些特定序列号的Efficia DFM100体外除颤监护仪可能未安装治疗电缆套圈。这可能导致治疗电缆接口处的间歇性接触不良，进而导致治疗延迟或无法提供治疗。

据悉，飞利浦金科威在客户对产品上述问题进行确认后，将为缺失治疗电缆套圈的产品免费进行后续安装。

资料显示，飞利浦金科威(深圳)实业有限公司成立于1995年4月11日，注册资本7000万人民币，陈鹏为法定代表人、董事长、总经理。