生活中有很多跟百姓日常生活密切相关的医疗器械,像大家平时使用的口罩、防护服和红外体温计等都属于这类产品。小编从2020年“全国医疗器械安全宣传周”活动得知,截止到2020年8月底,全国实有医疗器械生产企业和去年相比增长了四成,总共26456家。
2020年年初,因为防控疫情的需要,国家药监局加速推进医疗器械应急审批工作。据统计,我国医用防护服、医用口罩注册证相比于疫情前,分别增加了1225.3%、821.4%,其中获批上市的可重复使用的防护服产品已有两个。除此之外,先后通过应急审批获准上市的产品还包括49个新型冠状病毒检测试剂盒、2个血液净化设备、8个呼吸机等。
国家药监局有关负责人介绍,为鼓励创新、提升产业竞争力,国家药监局扎实推进医疗器械注册人制度改革,将注册与生产许可“解绑”,优化资源配置。开展医疗器械注册人制度试点的城市多达22个省(自治区、直辖市),包括北京、上海、广东等。截止到2020年9月,按照医疗器械注册人制度试点获批上市的产品比2019年增长了近5倍,共计552个。