国家药监局：召回7批次不符合规定药品，对不合规原因开展调查和整改

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据国家药品监督管理局网站消息，经过湖南省药品检验研究院等4家药品检验机构检验，发现奥利司他胶囊等7批次药品不符合规定，相关部门已经对不合规药品采取了暂停销售使用、召回等风险控制措施。


  • 2021年10月12日，国家药监局发布了关于7批次药品不符合规定的通告。据了解，经湖南省药品检验研究院等4家药品检验机构检验，标示为中山万汉制药有限公司等5家企业生产的奥利司他胶囊等7批次药品不符合规定。

    除此之外，国家药监局还在通告中表示，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

    同时，国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位涉嫌生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

    以下为本次抽检不合格产品的具体名单：

品种名称 标示生产企业 批号 不符合规定项目
奥利司他胶囊 中山万汉制药有限公司 2200626 [鉴别]（(2)红外光谱），[检查]（溶出度）
奥利司他胶囊 中山万汉制药有限公司 2200621 [鉴别]（(2)红外光谱），[检查]（溶出度）
奥利司他胶囊 中山万汉制药有限公司 2200623 [鉴别]（(2)红外光谱），[检查]（溶出度）
奥利司他胶囊 湖南迪诺制药股份有限公司 201235 [鉴别]（(1)红外光谱）
磷酸氯喹片 三才石岐制药股份有限公司 20200315 [含量测定]
复方甘草口服溶液 青海宝鉴堂国药有限公司 HJ21002 [含量测定]（愈创甘油醚与甘草酸）
小儿止咳糖浆 芜湖张恒春药业有限公司 2103181 [含量测定]（氯化铵）
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