国家药监局颁布2025年版《中国药典》，收载品种达6385种

2025年3月25日，国家药监局网站发布公告，正式颁布2025年版《中华人民共和国药典》，并明确自2025年10月1日起实施。这一举措标志着我国中药标准化建设迈入全新阶段，为药品行业的规范发展提供了更坚实的依据。

2025年版《中国药典》收载品种“有增有减”，总计6385种，新增159种、修订1101种、不再收载32种。其中，一部中药收载3069种，二部化学药聚焦抗肿瘤、心血管与代谢疾病等临床急需领域，新增66种；三部生物制品、四部药用辅料也分别有13种、52种新增，全面贴合临床用药需求。

此外，新版药典质量控制更趋严格。依据相关标准，新增10种中药材农药残留限量标准，增加54个中药材与饮片重金属及有害元素限量要求，提升安全性。同时，完善生物制品标准，如三部7个疫苗不再添加抑菌剂，降低不良反应风险。