国家药监局颁布2025年版《中国药典》，收载品种达6385种

摘要：国家药监局颁布2025年版《中华人民共和国药典》，收载品种达6385种，其中新增159种、修订1101种、不再收载32种，呈现出“有增有减”的动态调整态势。此次品种调整紧密围绕临床需求优化品类结构；同时，在质量控制方面全面升级，新增多项中药材农药残留、重金属及有害元素限量标准，并完善生物制品相关规范，有力推动我国药品标准化水平与安全保障能力迈向新高度。

2025年3月25日，国家药监局网站发布公告，正式颁布2025年版《中华人民共和国药典》，并明确自2025年10月1日起实施。这一举措标志着我国中药标准化建设迈入全新阶段，为药品行业的规范发展提供了更坚实的依据。

2025年版《中国药典》收载品种“有增有减”，总计6385种，新增159种、修订1101种、不再收载32种。其中，一部中药收载3069种，二部化学药聚焦抗肿瘤、心血管与代谢疾病等临床急需领域，新增66种；三部生物制品、四部药用辅料也分别有13种、52种新增，全面贴合临床用药需求。

此外，新版药典质量控制更趋严格。依据相关标准，新增10种中药材农药残留限量标准，增加54个中药材与饮片重金属及有害元素限量要求，提升安全性。同时，完善生物制品标准，如三部7个疫苗不再添加抑菌剂，降低不良反应风险。

标签： 药品中药标准/新规医药药物OTC 新规

网站提醒和声明

本站为注册用户提供信息存储空间服务，非“MAIGOO编辑”、“MAIGOO榜单研究员”、“MAIGOO文章编辑员”上传提供的文章/文字均是注册用户自主发布上传，不代表本站观点，版权归原作者所有，如有侵权、虚假信息、错误信息或任何问题，请及时联系我们，我们将在第一时间删除或更正。申请删除>> 纠错>> 投诉侵权>> 网页上相关信息的知识产权归网站方所有(包括但不限于文字、图片、图表、著作权、商标权、为用户提供的商业信息等)，非经许可不得抄袭或使用。

提交说明：快速提交发布>> 提交资讯帮助>> 注册登录>>

踩

相关推荐

中成药是怎么制作出来的中成药的制作要注意哪些问题

中成药是以中药材为原料，按一定的药方配伍制成的商品药，其制作工艺主要有净制、炮炙、切制、粉碎、提取、分离与精制、浓缩、灭菌。在制作中成药的过程中，有一些问题是需要注意的，包括煎煮温度、时间的控制，受热时间和干燥时间，制剂规格的限制等。下面一起来了解一下中成药是怎么制作出来的以及中成药的制作要注意哪些问题吧。

中成药中药

2122 1

丹参怎么吃效果最好丹参什么时候吃最好丹参的正确吃法

丹参是一种常见的、功效特别不错的中药材，其主要的作用是用于补气补血。对于月经不调和调节心脏方面的疾病特别的有用。那么丹参要怎么吃效果才是最好的呢？下面介绍的这几种吃法以及丹参的功效与作用，希望大家一定要知道和了解。丹参最常见的就是泡水喝，可以在身体遭受跌打损伤、心绞痛、失眠等症状的时候，促进身体的恢复，调养身体。当然除了泡水喝之外，还有煎汤服用，这是内服，外服可以熬制膏药涂抹。

中药丹参

8084 129

芒硝的作用是什么芒硝的功效与作用禁忌

芒硝的作用是什么？芒硝是一种矿物药材，芒硝的作用与用途有很多，芒硝内服可以用来清火消肿和泻下通便，芒硝外敷的功效与作用也有很多，可以消肿和治疗乳液增生。芒硝的作用机理主要就是芒硝的含水硫酸钠在经过一定的反应之后对肠胃进行一定的作用，从而有泻下通便等作用。虽然芒硝的功效与作用虽然有很多，但是在使用芒硝时也需注意芒硝的作用和禁忌。一起来了解一下芒硝的功效与作用禁忌。

芒硝中药

865 3

中成药是什么意思中成药有哪些剂型

中成药是以中药材为原料，按规定的处方和制剂工艺加工制成一定剂型的中药制品，主要有丸剂、散剂、粉剂、膏剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊剂、片剂等多种剂型，一般都具有性质稳定、疗效确切、毒副作用相对较小，服用、携带、贮藏保管方便等特点。中成药的命名基本沿袭了传统方剂的命名法。下面一起来了解一下中成药是什么意思以及中成药有哪些剂型吧。

中成药中药

1887 101