进口化妆品需要备案吗 进口化妆品备案流程和费用

一、进口化妆品需要备案吗

需要。

我国国家药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报审核制度，进口化妆品需领取《进口（非）特殊用途化妆品备案凭证》、进口特殊用途化妆品需领取《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》，未领取备案凭证或许可批件的进口化妆品不得在中国市场上销售。

二、进口化妆品备案流程

进口化妆品进入我国销售需要先备案，备案的流程主要分为四个步骤：

1、申请

申请材料包括：进口非特殊用途化妆品行政许可申请表、产品中文名称命名依据、产品配方、产品质量安全控制要求、产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）、经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料、已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章、化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书、产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件、可能有助于备案的其他资料、许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

2、受理

提交申请和申请资料后，国家药品监督管理局对进口化妆品备案申请进行受理审批。

3、技术审评

主要是对产品进行审批，申报风险评估通过的产品，送至官方指定的检验中心进行检验，根据不同类型的化妆品，审批时间也有所不同。

4、行政许可决定

根据审批结果决定是否通过备案申请。符合要求的，予以备案，产品备案信息在食品药品监管总局政务网站统一公布。

三、进口化妆品备案费用多少

办理进口化妆品备案申请费用分为三部分：代理商附加费（代理扣除），检验费（检测中心扣除），汉语翻译公证费用（公证机关扣除）。代理商附加费，有固定不动收费标准额度，不一样代理收费标准不一样。

简单来说，进口化妆品备案费用的多少要看选择的备案方式，药监局是不收取费用的，自己办理也是不收费的；找第三方化妆品备案代理机构办理收取服务费，代理商会结合化妆品申请备案类别、工作量的大小和申请难度等因素综合出代理费用，费用从几千元到几万元不等，具体多少要依据具体化妆品而定。