MPP授权全球35药企仿制辉瑞新冠药 国内5家药企获批仿制

本文章由注册用户 今日榜单 上传提供 ★★ 评论 发布 纠错/删除 版权声明 0
在疫情的肆虐下,全球获批上市的新冠口服小分子特效药合计有两个,分别是默沙东的Molnupiravir和辉瑞的Paxlovid。为了帮助低收入国家,国际药品专利池(Medicines PatentPool, MPP)组织与全球35家药企签署协议,允许这些药企生产辉瑞新款口服药,包括了5家中国企业,下面跟随MAIGOO小编一起来看看相关情况吧。
辉瑞新冠口服药仿制药授权介绍
美食

国际药品专利池(Medicines Patent Pool,MPP)组织宣布,全球35家公司仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid的重要组分奈玛特韦(nirmatrelvir)的原料药或制剂以及最终组合产品,最终普洛药业、复星医药、华海药业、九洲药业、迪赛诺5家中国药企成功入选。

此次获得授权的35家企业分布于印度(19家)、中国(5家)、韩国(2家)等12个国家,其中有26家药企获授权生产原料药、29家药企获授权生产制剂。授权地区包括印度、巴基斯坦、科特迪瓦等95个中低收入国家,覆盖全球53%的人口,不包括中国。

由于MPP是一种公益项目,仿制药相关定价预计将低于原研产品或在其他中高收入国家的售价,目前具体定价尚未确定。但根据MAIGOO编辑查询,辉瑞Paxlovid在美国的定价是:为期5天疗程,美国政府需要支付约530美元(约合3367元人民币)。

国内5家药企获批仿制名单
行业推荐品牌

迪赛诺公司成立于2000年,总部位于上海张江高科技园区。公司以抗艾滋病药物为核心发展领域,致力于高品质药物的研发、生产、注册和全球销售。

公司研发中心位于上海,是国家企业技术中心,国家抗艾滋病药物工程技术研究中心和国家博士后科研工作站。研发中心拥有工艺研发和工艺优化,分析方法开发的强大研发创新能力。公司下属有四家高新技术企业,在上海、江苏、江西拥有五处符合cGMP及EHS要求的药物制剂、原料药、中间体的生产基地。

迪赛诺公司是中国较早从事抗艾滋病病毒药物开发并获得该类药物生产批文的企业之一。公司在药物制剂领域已具有8个制剂品种获得NMPA上市许可。在国际抗艾滋病药物市场中,公司已有4个制剂品种获得WHO上市许可,2个制剂品种获得FDA上市许可。公司已有14个抗艾滋病原料药获得NMPA、FDA、WHO、EMA、EDQM、MHRA、TGA等全球主要官方上市许可。公司在药物原料领域已具有多个系列数十个品种的规模化生产能力,其中艾滋病治疗药物、抗疟疾药物等系列药物原料产品已在全球仿制药物原料市场上占据了重要地位。作为全球重要的抗艾滋病原料药供应商之一。公司为全球600多万艾滋病感染者提供原料药支持。

行业推荐品牌

华海药业以人类健康事业为己任,致力于向全球患者提供高品质的医疗健康产品并不断提升产品的可及度,改善大众的生活质量。

华海药业创立于1989年,总部位于中国浙江。公司现有员工7000余人,在全球拥有40多家分子公司(包括中国、美国、德国等);主要业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域,与全球近千家制药企业建立了长期稳定的合作关系,为100多个国家和地区提供医疗健康产品。

公司产品涵盖:心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等领域,是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商之一。

作为中国医药国际化先导企业,华海药业是通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,也是在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司,在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。公司同时凭借自身国际化平台,以运筹全球市场的高度,引领中国制药冲出国门、走向世界,为中国医药行业的崛起而努力。

在中国,华海制剂产品已覆盖国内30多个省市。作为民族药企所肩负的使命,华海药业致力于为中国人民提供国际品质、国产价格的医疗健康产品,服务百姓健康。

行业推荐品牌

普洛药业股份有限公司创立于1989年,是知名民营企业横店集团医药产业发展平台,深交所主板上市公司。

经过30多年的发展,公司已具备了良好的医药研发、制造能力,在横店本部及上海、美国波士顿、杭州分别设有原料药技术中心、CDMO研发中心、药物研究院。公司在浙江东阳本部、山东潍坊、安徽东至、浙江衢州建有生产基地,形成了原料药、CDMO、制剂三大主营业务。

公司原料药业务积累了大量的技术成果和人才资源,在中国原料药领域领先,持续在环保治理、技术改造、产品研发等方面进行大量投入。公司在成本、质量、EHS及技术方面形成较强的竞争优势,已成为国内特色原料药头部企业。

普洛药业作为全球创新药产业链CDMO业务的核心服务商,与国内外big pharma及biotech公司形成了战略合作关系,业务厚积薄发,保持高速增长态势。

制剂业务坚持差异化和和全球化策略,实现迅速发展。有八个品种通过新四类审批或一致性评价,创建了国内知名的“百士欣”、”天立威”品牌。建立了原料药制剂一体化和高技术壁垒优势,缓控释仿制药已经在美国上市。公司接轨国际,建立了高标准的质量管理体系和EHS管理体系,为企业健康发展保驾护航。

公司坚持以科技创新驱动高质量发展,持续加大研发投入,现有研发队伍870余人。公司围绕三大业务建立了研发创新体系,与高校共建创新平台,在手性合成、特色连续化反应、生物催化、微丸缓控释等细分领域建立了一定优势。同时,公司拥抱智能制造,大力推进制造端“连续化、自动化、信息化、智能化”建设。

面向未来,普洛人正脚踏实地,豪情满怀,为实现企业高质量发展和“打造中国科技型医药制造领军企业”的宏大愿景阔步前进。

行业推荐品牌

上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994年,是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。

复星医药以患者为中心、临床需求为导向,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式,丰富创新产品管线。围绕肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域,复星医药搭建和形成了小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台,并积极探索RNA、溶瘤病毒、基因治疗、靶向蛋白降解等前沿技术领域,提升创新能力。

在“4IN”(创新 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization)的战略指导下,复星医药将秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念,不断加强创新研发和许可引进能力,丰富产品线,强化全球化布局,同时,积极推进医疗健康产业线上线下布局,致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。

行业推荐品牌

浙江九洲药业股份有限公司(股票简称:九洲药业,股票代码:603456.SH),成立于1998年,总部位于浙江台州,是全球先进的创新药CDMO企业,为全球药企提供创新药临床前CMC,临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA至商业化上市的一站式的药物研发、生产解决方案和专业服务,树立了国内传统仿制原料药企业转型为创新药CDMO企业的成功典范。

作为绿色制药创新技术领导者,九洲药业掌握具有自主知识产权的前沿绿色制药技术,为客户提供行业先进的技术解决方案,提高研发效率和成功率,降低研发成本。

关爱生命,维护健康。九洲药业致力于成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业,持续赋能合作伙伴加速创新药上市进程,造福全球病患。

推荐阅读
网站提醒和声明
本站为注册用户提供信息存储空间服务,非“MAIGOO编辑”、“MAIGOO榜单研究员”、“MAIGOO文章编辑员”上传提供的文章/文字均是注册用户自主发布上传,不代表本站观点,版权归原作者所有,如有侵权、虚假信息、错误信息或任何问题,请及时联系我们,我们将在第一时间删除或更正。 申请删除>> 纠错>> 投诉侵权>> 网页上相关信息的知识产权归网站方所有(包括但不限于文字、图片、图表、著作权、商标权、为用户提供的商业信息等),非经许可不得抄袭或使用。
提交说明: 快速提交发布>> 提交资讯帮助>> 注册登录>>
您还未登录,依《网络安全法》相关要求,请您登录账户后再提交发布信息。点击登录>>如您还未注册,可点击注册>>,感谢您的理解及支持!
最新评论
暂无评论
相关推荐
新冠自测盒是什么?新冠自测盒什么牌子好?新冠试剂盒龙头公司有哪些
随着全球新冠疫情的继续发展,各个国家的防疫措施随之升级,新冠自测政策也正式落地。据国家卫生健康委员会官网发布的通知,表示在全民核酸检测的基础...
新冠病毒 医疗器械 ★★★★
9303 27
中国抗原试剂盒企业名单 抗原试剂厂家 抗原试剂盒哪个品牌比较好
随着疫情防控措施的调整,各地宣布不再按行政区域开展全员核酸检测,鼓励家庭自备抗原试剂盒。一时间各地新冠抗原检测试剂盒销量暴涨,新冠抗原检测试...
新冠肺炎后遗症有哪些 新冠肺炎康复后要注意什么
新冠肺炎治愈后一般是不会遗留后遗症,但是一些重度患者还是会出现一些后遗症。下面为大家介绍一下新冠肺炎后遗症有哪些以及治愈后要怎么恢复身体。另...
国家卫健委最新发布消毒剂使用指南 一图看懂日常消毒防护规程
外出回来衣服消毒、手消毒、快递外卖包装消毒……抗击疫情的关键时期,日常消毒已经成为家庭对抗病毒的主要防护措施。但大家要注意的是,成分不同的消...
MAIGOO原创 知识图解 新冠病毒 ★★★★
5127 57
核酸检测怎么做 一图读懂核酸检测原理与流程
面对横扫全球的新冠病毒,每个人都感觉自己是惊弓之鸟。从2020年年初的各地封城到全国解封,短短的几个月却走得十分艰难。虽然现在中国各地确诊病...
MAIGOO原创 核酸检测 疫情 ★★★★
6708 20
展会推荐
展会聚焦
热门展会
2024年04月25日-05月04日
地点:中国国际展览中心新馆(天竺)、中国国际展览中心老馆(静安庄)
已开幕
2024第十八届北京国际汽车展览会,2024北京车展
2024年04月20日-05月30日
地点:寿光国际会展中心
已开幕
2024第二十五届中国(寿光)国际蔬菜科技博览会,第25届菜博会2024
2024年05月01日-04日
地点:广东现代国际展览中心
已开幕
2024东莞春季国际车展,第二十四届广东国际汽车展示交易会·春季
2024年05月08日-10日
地点:宁波国际会议展览中心
距开幕 6
2024宁波国际照明展览会,2024宁波国际照明展
2024年05月12日-14日
地点:郑州国际会展中心
距开幕 10
2024第15届郑州消防安全及应急产业博览会,郑州消防展2024
2024年05月15日-17日
地点:广州市保利世贸博览馆
距开幕 13
2024年第十一届中国国际汽车技术展览会,AUTOTECH 2024广州展
2024年06月12日-14日
地点:上海世博展览馆
距开幕 41
2024第十届中国(上海)国际技术进出口交易会,第10届上交会2024
2024年06月19日-21日
地点:深圳国际会展中心
距开幕 48
2024第十四届深圳国际智能家居展览会,深圳国际智能家居展2024
2024年06月26日-30日
地点:新疆国际会展中心
距开幕 55
第八届中国—亚欧博览会,2024年亚欧博览会
2024年07月08日-11日
地点:广交会展馆、保利世贸博览馆
距开幕 67
2024第26届中国(广州)国际建筑装饰博览会,2024广州建博会
2024年08月03日-05日
地点:北京国家会议中心
距开幕 93
2024第30届北京国际美博会,CIBE北京国际美博会2024
2024年08月08日-11日
地点:长沙红星国际会展中心
距开幕 98
2024长沙百货会,2024第11届中国(长沙)百货批发市场商品交易会暨网红选品会
2024年09月01日-04日
地点:沈阳国际展览中心
距开幕 122
2024第二十二届中国国际装备制造业博览会,中国制博会2024
2024年09月08日-11日
地点:厦门国际会展中心
距开幕 129
2024第二十四届中国国际投资贸易洽谈会,第24届厦门投洽会2024
2024年09月10日-13日
地点:上海新国际博览中心
距开幕 131
2024第二十九届中国国际家具展览会,第29届上海家具展2024
2024年09月24日-28日
地点:南宁国际会展中心
距开幕 145
第21届中国—东盟博览会,2024年东博会
2024年09月25日-27日
地点:北京国家会议中心
距开幕 146
2024年第三十二届中国国际信息通信展览会,第32届PT展2024
2024年10月22日-26日
地点:灯都古镇会展中心
距开幕 173
2024第31届中国古镇国际灯饰博览会,2024年古镇灯博会
2024年11月05日-10日
地点:上海国家会展中心
距开幕 187
2024第七届中国国际进口博览会,2024年上海进博会
2024年11月05日-08日
地点:余姚中塑国际会展中心
距开幕 187
2024中国(余姚)国际塑料博览会曁第25届中国塑料博览会
2024年11月12日-17日
地点:珠海国际航展中心
距开幕 194
2024第十五届中国国际航空航天博览会,2024中国航展,2024珠海航展
2024年11月22日-25日
地点:上海国家会展中心
距开幕 204
2024第五届长三角国际文化产业博览会,第5届长三角文博会2024
2024年12月18日-20日
地点:上海新国际博览中心
距开幕 230
2024第二十届中国(上海)国际压铸展览会,上海压铸展2024
2024年01月18日-22日
地点:山东国际会展中心
已闭幕
2024全国年货购物节暨第二十一届济南年货会,2024济南年货会
2024年01月23日-02月04日
地点:成都世纪城新国际会展中心
已闭幕
2024第27届中国(四川)新春年货购物节,2024年四川新春年货购物节
2024年04月21日-23日
地点:山东国际会展中心
已闭幕
2024第95届全国汽车配件交易会,2024济南全国汽配会
2024年04月11日-14日
地点:成都世纪城新国际会展中心
已闭幕
2024第12届成都汽车消费节暨第8届房车生活节
2024年01月23日-02月07日
地点:西安国际会展中心
已闭幕
2024第十九届西安新春年货购物节,西安年货会2024
2024年04月13日-18日
地点:海南国际会展中心
已闭幕
2024第四届中国国际消费品博览会,第四届消博会2024
2024年03月01日-03日
地点:深圳国际会展中心
已闭幕
2024中国糖果零食展览会,中国糖果零食展2024