0.22um除菌过滤器使用方法 0.22um除菌过滤器操作注意事项

一、什么是0.22um除菌过滤器

0.22μm除菌过滤器是一类专为液体除菌设计的精密过滤设备，其核心滤芯的平均孔径为0.22μm。这一孔径可通过物理截留机制，高效截留液体中绝大多数细菌（直径通常≥0.5μm）及部分真菌孢子，同时避免破坏液体成分。

它是医药、生物制药、无菌制剂等领域液体无菌控制的核心工具，通过严格的孔径控制和结构设计，在符合 GMP 等规范的前提下，确保下游液体达到无菌要求，是替代微生物挑战试验、实现高效无菌保障的关键设备。

二、0.22um除菌过滤器使用方法

1. 准备：检查滤芯完整性，确认与待过滤液体（如水、药液）兼容；清洁过滤器壳体，避免安装污染。

2. 安装：按标识方向安装滤芯，确保密封垫贴合，壳体螺栓均匀拧紧，防止泄漏。

3. 预处理：先用纯化水正向冲洗滤芯（流速≤推荐值），去除滤芯保护剂；必要时进行湿热灭菌（121℃、30 分钟），灭菌后冷却至室温。

4. 过滤操作：控制入口压力≤0.3MPa，流速稳定，避免剧烈波动；观察出口液体澄清度，若出现浑浊立即停机检查。

5. 使用后：过滤结束后进行完整性测试（如泡点法），合格后记录数据；废弃滤芯按医疗废物处理。

三、0.22um除菌过滤器操作注意事项

1. 严禁超压或反向受压，防止滤芯破裂；过滤过程中压力差（入口 - 出口）需≤0.1MPa，避免杂质堵塞导致结构损坏。

2. 保持操作环境无菌（如洁净室），安装 / 拆卸时戴无菌手套，避免手部接触滤芯表面。

3. 滤芯需专用，不可混用不同批次或材质；与有机溶剂、强酸强碱接触前，确认材料（如聚醚砜耐酸，尼龙耐碱）兼容性。

4. 灭菌后需自然冷却，避免骤冷导致滤芯收缩开裂；完整性测试需在灭菌后、使用前及使用后三次进行，确保全流程合格。

5. 详细记录操作参数（压力、时间、流速）及测试结果，便于追溯。