司太立发布公告称 已收到《药品GMP证书》

浙江司太立制药股份有限公司成立于1997年，是一家专门从事研发、生产、销售X-CT非离子型造影剂系列和喹诺酮类系列原料药及中间体的高新技术企业，是国内造影剂仿制药产品中规模较大、品种较齐全的工厂。

“十二五”期间，公司向产业链的前端和末端延伸，于2011年1月在江西樟树建立中间体生产基地——江西司太立制药有限公司，于2012年6月在上海金山建立制剂工厂——上海司太立制药有限公司。2016年3月9日，公司在上海证券交易所上市，股票代码：603520。2018年11月，公司成功收购国内同行企业——浙江台州海神制药有限公司，迈入高速发展的快车道。

在过去的二十多年里，公司始终保持良好稳定的发展势头，成为国内X-CT非离子型造影剂原料药龙头企业。其中，碘海醇原料药产能及产量位居国内首位。公司产品质量稳定，并取得多个发达国家认证。公司生产的原料药碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星获得国家药品GMP证书；原料药碘海醇、碘帕醇获得欧盟CEP证书；原料药碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星获得国内注册批件；原料药碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、左氧氟沙星获得印度注册批件；原料药碘海醇、碘帕醇、左氧氟沙星、洛索洛芬钠和中间体左氧氟环合酯获得日本登录证。在喹诺酮类系列原料药方面，公司在左氧氟沙星系列产品杂质分离及合成领域处于国内领先水平，是国内产量较大的左氧氟沙星系列生产企业之一。

公司着眼于X射线造影剂的可持续发展战略，高度重视自主研发能力，并取得了丰硕的成果。公司是浙江省企业技术中心和浙江省非离子型造影剂高新技术研发中心。2020年，公司旗下全资子公司上海司太立制药有限公司申报的碘帕醇注射液、碘海醇注射液和碘克沙醇注射液等产品通过国家新4类注册（视同通过“药物一致性评价”），获得国家药品监督管理局的注册批件。上海司太立制药有限公司填补了司太立制药产业链在制剂部分的空白，使公司成功地完成了从原料药向制剂拓展的产业转型升级。2021年，上海司太立碘海醇、碘克沙醇注射液中标第五批国家集采，实现了公司碘造影剂“中间体-原料药-制剂”全产业链一体化战略布局的落地和深化。

公司以“聚合生命能量，呵护人类健康”为经营理念，不断丰富X射线造影剂系列产品。公司将力争成为中国乃至全球知名的医药企业，铸就知名的“司太立”医药品牌，为全人类的健康事业作贡献。