景峰医药控股子公司尚进收到美国食品药品监督管理局通知称,尚进向美国FDA申报的利多卡因软膏新药简略申请(ANDA)已获得批准。ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。据了解,利多卡因又称为苦息乐卡因,为一种局部麻醉药。
湖南景峰医药股份有限公司于2014年12月上市,公司秉承“夯实基础、技术创新、持续发展”的理念,坚持走与国际接轨的特色仿创药产业化道路。现拥有22家全资、控股子公司分布在上海、贵州、辽宁、江苏和海南等地。
公司主营业务产品涵盖了心脑血管、肿瘤、骨科、儿科、妇科等重大疾病领域,拥有“佰塞通参芎葡萄糖注射液”、“金港榄香烯乳状注射液”、“佰备玻璃酸钠注射液”、“盐酸替罗非班氯化钠注射液”等核心大品种,“心脑宁胶囊”、“儿童回春颗粒”、“通迪胶囊”、“乐脉丸”等特色中药产品,以及“注射用兰索拉唑”、“注射用奥美拉唑钠”、“注射用泮托拉唑钠”、“注射用盐酸吉西他滨”、“注射用培美曲塞二钠”、“盐酸伊立替康注射液”、”注射用奥沙利铂”、“注射用磷酸氟达拉滨”、“注射用单磷酸阿糖腺苷”和“注射用克林霉素磷酸酯”等产品。
上海景峰制药有限公司为景峰医药(000908.SZ)全资子公司,成立于2003年,注册资金7.71亿元。主要开展化学药、生物制剂等产品研发和生产。目前公司的主营产品为玻璃酸钠注射液(骨科及外科用),凭借着品种及规格优势,在同类产品中保持较强的销量。
上海景峰是一家以创新生物药和化学药为核心,首仿药为主流,简单仿制药为补充的国际化、高技术、高附加值的医药制造企业。“化学1类”新药JZC11注射液作为玻璃酸钠注射液的升级产品,已获得国家药监局临床批件,在后续的临床试验及上市推广中可直接受益现有的市场基础。公司在研项目丰富,加大抗肿瘤和心血管用药领域的药品研发力度,不断充实产品储备,加速我国肿瘤药的原研替代,真正造福百姓。
“以人才为本,崇尚技术”是公司战略发展的核心驱动力,公司引进年轻的博士硕士为各项目核心人员,为公司的质量、生产、研发的发展,奠定坚实的基础。公司计划在仿制药、生物药、原料药和注射剂方面的研发投入超过10亿元,其中投资1.5亿修建的生物药车间已于2018年竣工,未来年产值预计可达40个亿。
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