T3系列角膜共聚焦显微镜获批注册证 打破我国高端眼科显微成像领域瓶颈

2025年4月，江苏省无锡市锡山区的高视创新科技有限公司自主研发的角膜共聚焦显微镜，获批江苏省药品监督管理局颁发的第二类医疗器械（创新产品）注册证。这是国内首台（套）兼具宽视场与高分辨率的共聚焦显微镜新仪器，打破了长期以来国产设备在高端眼科显微成像领域的技术瓶颈，标志着国产医疗器械在细分领域迈出关键一步。

据了解，角膜共聚焦显微镜自首次应用于活体人眼研究以来，已在感染性角膜炎等角膜疾病的诊断、研究和治疗中发挥重要作用。而如何在“宽视场”与“高分辨”之间取得平衡，一直是眼科显微成像领域技术发展的核心难点。

针对这一难点，高视创新科技有限公司研究团队研发出以激光为光源，采用断层共焦扫描方式的T3系列角膜共聚焦显微镜，可清晰获取活体角膜各层组织和细胞图像。T3系列角膜共聚焦显微镜具备高解析度、图像清晰、更宽成像视野等显著优势，能够从细胞水平深入探讨疾病病理机制。角膜共聚焦显微镜的研制成功，将为眼科相关疾病的诊断、治疗提供医学依据，从而进一步保障患者的眼部健康。