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三诺旗下子公司“多系列智能血压计”获美国FDA认证

本文章由注册用户 三诺Sinocare 上传提供 2025-10-17 ☆ 评论 发布 纠错/删除 版权声明 0
摘要:三诺生物旗下子公司东莞一测科技研发的多系列智能无线血压计,成功获得美国FDA 510K认证。该认证表明产品在精度、安全性与可靠性方面均达到国际先进水平,为公司拓展欧美市场、深化全球化布局注入新动力。此次突破进一步巩固了三诺在慢病监测领域的产品竞争力,助力其智慧医疗解决方案加速走向全球。

2025年9月,三诺生物传感股份有限公司(以下简称“三诺”)旗下子公司——东莞一测科技有限公司研发的多系列血压计产品(智能无线传输功能),成功获得美国FDA 510K认证。该认证标志着三诺在智能医疗设备领域的研发实力与产品质量再次获得国际认可,为公司全球化战略布局注入强劲动力。

美国FDA认证以其严苛标准和权威性著称全球,是全球医疗器械领域的高门槛之一。尤其针对无线传输医疗监测类产品,FDA在精度、安全性、可靠性等方面均设立了更严格的规范。三诺旗下东莞一测科技有限公司此次获得的FDA 510k认证,标志着其智能血压计产品在多项核心指标上均达到国际先进水平,具备进入美国主流医疗市场的准入资格。

高血压作为最常见的慢性病之一,是全球心脑血管疾病的重要诱因,精准、便捷的血压监测对疾病管理和预防至关重要。三诺旗下多款智能血压计产品,融合医疗级精度测量、无线数据传输及智能提醒等功能,不仅支持一键智能测量,用户还可通过蓝牙将测量数据实时同步至手机App,形成长期趋势记录,尤其适用于家庭日常监测及远程医疗服务场景。

作为全球领先的糖尿病数字管理专家,此次FDA认证的通过,进一步巩固了三诺在慢病监测领域的产品矩阵与市场竞争力,为其持续拓展欧美等海外市场奠定了坚实基础。

未来,三诺将持续深化“生物传感+物联网+智慧医疗+健康生活方式引导”的糖尿病及相关慢病数字管理模式,构建从监测到管理、从硬件到服务的闭环生态,为慢性疾病防治提供更多创新性、系统化的智慧医疗解决方案。同时,进一步强化国际合规与本土创新,加速中国智慧医疗产品和健康管理方案走向全球。

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