武汉远大弘元股份有限公司前身是原武汉大学校办企业——武汉大学生物工程技术公司,2000年进行了股份制改造,2008年远大医药(中国)有限公司通过收购重组与武汉大学等单位达成战略合作。
公司以氨基酸及其衍生物的研发、生产为基础,以武汉大学生命科学学院和湖北省氨基酸工程技术研究中心的成果为依托,致力于生物医药领域的高新技术产业化。
公司拥有严谨的质量保证体系,通过了ISO 9001、HACCP、FSSC22000、SC质量管理体系认证,中国GMP认证、韩国KDMF认证、欧盟EUGMP 认证、欧盟EDQM的COS认证,以及KOSHER和HALAL认证。
公司是氨基酸国家标准和行业标准的起草单位。产品质量符合CP、USP、BP、EP、AJI、FCC等国际、国内先进标准。公司通过惠氏制药、默克制药、赞邦制药和白云山药业等多家国内外知名医药企业的现场审计,正式成为其优质供应商。
公司现已通过中国GMP认证,现拥有乙酰酪氨酸、乙酰半胱氨酸、盐酸半胱氨酸、羧甲司坦、盐酸精氨酸、盐酸组氨酸、盐酸赖氨酸等多个原料药生产批文,另有数个氨基酸生产批文正在审批之中。
标准号 | 标准名称 | 发布日期 | 实施日期 | 标准详情 |
GB/T 35945-2018 | 新型生物发酵名词术语 | 2018-02-06 | 2018-09-01 | 详情 |
GB/T 32687-2016 | 氨基酸产品分类导则 | 2016-06-14 | 2017-01-01 | 详情 |
GB/T 32689-2016 | 发酵法氨基酸良好生产规范 | 2016-06-14 | 2017-01-01 | 详情 |