一次性扩阴器是几类医疗器械 金属扩阴器是几类医疗器械

一、扩阴器是什么东西

扩阴器，又叫阴道扩张器、窥阴器，是一种类似鸭嘴样结构的器械，由上下两页以及手柄组成，主要用于妇科常规检查、手术。

有些妇科疾病需要检查患者的阴道和宫颈，而阴道是一个管状器官，仅通过一般妇科检查通常很难确定阴道的内部状况，此时，就可以用扩阴器打开阴道壁，以便医生观察阴道黏膜、阴道分泌物和宫颈。

二、一次性扩阴器是几类医疗器械

扩阴器是女性妇科检查的常用检查器械，一次性扩阴器一般是用聚苯乙烯、聚丙烯等材料制成的，用于一般妇科检查。一次性扩阴器属于医疗器械，那么它是几类医疗器械呢？

一次性扩阴器，全称是一次性使用无菌阴道扩张器，在我国属于无菌第二类医疗器械注册产品，分类编码为18-01-05（妇产科、辅助生殖和避孕器械-妇产科手术器械-05-妇产科用扩张器、牵开器），供妇产科作阴道诊查用。

三、金属扩阴器是几类医疗器械

除了一次性扩阴器外，扩阴器还有金属材质的，一般主要是手术时使用。

金属扩阴器，全称是金属双翼阴道扩张器，和一次性扩阴器不同，金属扩阴器属于第一类医疗器械，仅办理备案即可上市销售。