maigoo小编从上海证券交易所了解到,白云山公布,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(“化学制药厂”)收到广东省药品监督管理局(“省药监局”)核准签发的《药品再注册批件》。
据了解,此次涉及药品名称为普卢利沙星,药品批准文号为国药准字 H20080172,有效期至2024年9月24日。
普卢利沙星为化学制药厂原料药品种,2008年3月18日获得新药证书,并取得批准文号,属化学药品 3.1 类新药。普卢利沙星主要适用于对普卢利沙星敏感的浅表性皮肤感染,深层皮肤感染症;外伤和烫伤以及手术创伤等浅表性继发性感染;急性上呼吸道感染、慢性呼吸系统疾病的继发性感染和肺炎等。
白云山表示,目前化学制药厂未生产和销售该原料药。根据药智网数据,除化学制药厂外,国内共有9家企业生产该原料药。
广州白云山医药集团股份有限公司是广州医药集团有限公司控股的上市公司(A股600332,H股00874),主要从事:(1)中西成药、化学原料药、天然药物、生物医药、化学原料药中间体的研究开发、制造与销售;(2)西药、中药和医疗器械的批发、零售和进出口业务;(3)大健康产品的研发、生产与销售;及(4)医疗服务、健康管理、养生养老等健康产业投资等。
主要中药产品包括消渴丸、清开灵系列、夏桑菊颗粒系列、华佗再造丸、安宫牛黄丸、王老吉凉茶、王老吉小儿七星茶、追风透骨丸等;主要化学药产品包括头孢硫脒、头孢克肟、阿莫西林、枸橼酸西地那非等;主要大健康产品包括王老吉凉茶、灵芝孢子油软胶囊等。
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