医用高值耗材管理办法 如何提高医疗耗材的管理质量

一、医用高值耗材管理办法

为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，特制定本管理办法：

1、医用高值耗材管理范围

（1）医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

（2）医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。

2、高值耗材申购

高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

（1）高值耗材采购申请

A）通用高值耗材申请：实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。

B）择期、跟台高值耗材申请：使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。

C）急症高值耗材申请：急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。

（2）采购流程

A）手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。

B）医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。

C）器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。

D）卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；卫生局未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。

E）急症手术（单次病例）使用的高值耗材再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人（或家属）手术知情同意书》复印件。

3、采购方式

对医院自行决定采购的高值耗材，要由申请科室、器材设备管理处（包括工程技术人员）、审计、监察室共同参与、论证决定采购。如有可能，同类产品应超过三家（品牌、供应商）。以满足临床需求，性价比高为确定采购原则，所有原始资料建册存档。

4、二级库房工作流程

（1）安排专人对高值耗材进行管理。

（2）设立专门库房进行高值耗材的存放。

（3）手术医生在手术前2-3天向二级库提出高值耗材准备的申请。

（4）对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每周进行统计分析，设定安全库存量；合理预估下周的进货数量，并向器材设备管理处提出备货申请。（进货数=预估数 安全库存量）

（5）耗材送货到供保中心仓库（一级库），仓库库管负责验收、签字、保管、发放。

（6）二级库到供保中心仓库（一级库）取货，并核对品名、种类、数量。

（7）每天盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况（如急症手术）及时向器材设备管理处联系订货，或通知手术医生更换适宜的耗材。

（8）在本科室内做好高值耗材的品种、数量（到货数、使用数、剩余数）登记。

（9）记录收费信息，确保没有漏费和重复收费。

（10）详细记录《高值耗材使用信息登记表》，每周向器材设备管理处反馈。

5、出入库流程

（1）器材设备管理处根据使用科室反馈《高值耗材使用信息登记表》通知供应商开具发票，并签字确认。

（2）供保中心仓库（一级库）库管核对发票和《高值耗材使用信息登记表》，要求票面和《高值耗材使用信息登记表》相关内容一一对应，并签字确认。

（3）核对签字后的发票和《高值耗材使用信息登记表》交会计人员办理出入库手续。

（4）《高值耗材使用信息登记表》由库房统一存档，每季度交器材设备管理处备案。

二、如何提高医疗耗材的管理质量

鉴于医用耗材采供和使用环节存在的问题，为了提高医疗耗材的管理质量，有必要在医院医用耗材购销领域，引进精益招用、精准管控和精确分析的“三精”管理方法：

1、精益招用

“精益”就是运用现代管理方法和手段，以充分发挥人的作用为根本，以实际需求为依据，有效配置并合理使用资源，谋求效益最大化。精益招用是一种通过招标择选出更适用医用耗材的科学工具。精益招用借助经济学评价手段，将实现耗材性价比评价由主观、定性转向客观、定量，并实现以最低的医疗成本，获取最好的医疗效果、最佳的医疗效用及最优的医疗效益。

2、精准管控

精准管控是一个以量化管理为基础，以项目团队为贯彻单元不断改进的管理与运营系统。这里的"精"主要指简化、易操作，目标和结果之间的时间成本、资金成本、风险成本等不断降低，从而提高管理效率和营销效率和结果质量。这里的“准”是指结果定义清楚，能实现操作的量化和细化。精准化管理是从经验型管理向规范化管理的有效方法，具体到医用耗材的精准管控，就是要解决临床科室二级库医用耗材使用去向的问题，构建耗材申请-计划-领用-消耗-计费的关联体系。最终通过流向监管与流量控制技术，建立流通高效、计费准确、杜绝流失、避免浪费的医用耗材运管系统。

3、精确分析

精确分析是对各种信息和数据进行分析和评价，通过耗材使用成分分析、消耗统计、标准掌握及评判考核，形成完全的效果反馈与质量改进循环回路。

随着信息技术的发展，网络信息和人工智能已成为解决社会运行和治理的重要手段。借助现代信息技术手段，“三精”管理可实现对医院医用耗材科学准入、合理仓储和规范使用的目的，并建立PDCA循环，最终达到降低“耗占比”控制目标。