手术无影灯属于医疗器械吗 led手术无影灯是第几类医疗器械

本文章由注册用户 知无涯 上传提供 2023-07-20 评论 发布 纠错/删除 版权声明 0
摘要:手术无影灯属于医疗器械吗?按照医疗器械的定义,手术无影灯用于手术过程中提供照明,主要用于外科手术和门急诊检查,属于医疗器械的范畴,是有源医疗器械,那么led手术无影灯是第几类医疗器械呢?按照《医疗器械分类目录》的规定,led手术无影灯属于第二类医疗器械。下面一起来了解一下详细知识。

一、手术无影灯属于医疗器械吗

手术无影灯是一种医疗辅助照明装置,放置于手术床旁边或悬挂于空中,用于照明外科手术部位,那么手术无影灯是医疗器械吗?

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,根据医疗器械的定义,手术无影灯主要应用于各种外科手术中以及门急诊检查,是一种有源医疗器械,属于医疗器械的范畴。

二、led手术无影灯是第几类医疗器械

手术无影灯属于医疗器械的范畴,是进行手术时不可或缺的医疗器械,那么led手术无影灯属于几类医疗器械呢?

按照《医疗器械监督管理条例》,医疗器械根据风险程度划分一共分为三类,其中一类医疗器械风险较低,二类医疗器械风险适中,三类医疗器械风险较高,led手术无影灯在《医疗器械分类目录》中被归于第二类医疗器械,编号:685413,分类名称:6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,名称:手术灯,品名举例:无影灯。

三、医用无影灯的用途

1、外科手术:手术无影灯是进行手术时不可缺少的有源医疗器械,广泛运用于各种外科手术中,能够最大限度减弱手术活动中投射在手术区域的阴影、避免因手术阴影盲区造成手术者对患者身体的损伤。

2、门急诊检查:无影灯提供辅助照明,可以为外科医生提供必需的光照支持,是门急诊检查时的必要照明来源。

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