cro和cmo的区别 cro和cdmo的区别

一、cro和cmo、cdmo的区别

医药外包服务（CXO）按产业链环节分工包括CRO、CMO、CDMO、CSO。

1、CRO：研发+临床外包

CRO是英文Contract Research Organization的缩写，翻译过来就是医药研发合同外包服务机构。20世纪80年代初起源于美国，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。

一开始CRO传入中国只局限在临床服务，后来扩展到药品研发的整个过程，从化合物的筛选一直到药品上市后的推广，服务范围广泛，可以满足药品研发企业的不同需求。

2、CMO：生产外包

CMO是英文Contract Manufacture Organization的缩写，即生物制药合同生产，基本业务模式为CMO企业接受药企委托，为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持，主要涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产（粉剂、针剂）以及包装等定制生产制造业务，按照合同的约定获取委托服务收入。合同加工外包服务商，接受制药企业的委托，提供药物生产需要的服务。如：工艺开发、临床试验用药、中间体制造、制剂生产、包装等服务。

3、CDMO：生产外包PLUS

CDMO是英文Contract Development and Manufacturing Organization的缩写，合同定制加工外包服务商，在CMO的基础上，还提供定制加工服务。如：高技术附加值的工艺开发等服务。随着药企不断加强针对成本控制和效率提升的要求，传统CMO企业单纯依靠药企提供的生产工艺及技术支持进行单一代工生产服务已经无法完全满足客户需求。药企希望CRO/CMO企业能够利用自身生产设施及技术积累承担更多工艺研发，改进的创新性服务职能，进一步帮助药企改进生产工艺，提高合成效率并最终降低制造成本。

因此，高技术附加值的工艺研发及产业化运用代表了未来医药制造行业的发展趋势，进而带动了CDMO企业的产生。CDMO企业可为药企提供创新要生产时需要的工艺流程研发及优化，配方开发及试生产服务，并在上述研发、开发等服务的基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。CDMO企业将自由高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力深度结合，并可通过临床试生产、商业化生产的供应模式深度对接药企的研发、采购、生产等整个供应链体系，以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出，推动资本密集型的CMO行业向技术与资本复合密集型的CDMO企业全面升级。

4、CSO：销售外包

CSO是英文Contract Sales Organization的缩写，即合同销售机构，是为客户在产品销售和市场营销方面提供专业帮助，在国外颇受欢迎。目前我国新医改大环境下，CSO对中国制药企业的良性发展有着积极的借鉴作用。

二、CMO和CDMO哪个好

CMO，医药合同定制生产企业，指为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药产品规模化/定制生产服务的机构。

CDMO（Contractdevelopmentandmanufacturingorganization）医药合同定制研发生产企业，指为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药特别是创新药工艺研发及制备、工艺优化、放大、生产、注册和验证、批生产以及商业化生产等服务的机构。

二者相比，CDMO在工艺设计及改进、分析测试、质量控制、申报文件准备、成本控制等方面的经验和技术将更胜一筹，更加有效的帮助新药研发企业解决从实验室到新药申报及商业化生产的各种问题。