常用的药用辅料有哪些
1. 稀释剂/填充剂
作用:增加片剂体积,便于压片成型。
常用辅料:
淀粉类:玉米淀粉(价格低,稳定性好,常与糖粉混合使用)。
糖类:糖粉(增加硬度)、乳糖(无吸湿性,可压性好,国外广泛应用)。
纤维素类:微晶纤维素(兼具填充、崩解和粘合功能)。
无机盐类:硫酸钙、磷酸氢钙(性质稳定,但对某些药物吸收有干扰)。
2. 黏合剂
作用:将粉末粘合成颗粒,便于压片。
常用辅料:
淀粉浆(8%~15%浓度,最常用)。
纤维素衍生物:羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)。
合成聚合物:聚维酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)。
3. 崩解剂
作用:促进片剂在体内快速崩解释放药物。
常用辅料:
羧甲基淀粉钠(CMS-Na):吸水膨胀300倍,快速崩解。
交联羧甲基纤维素钠(CC-Na):吸水溶胀性强。
低取代羟丙基纤维素(L-HPC):兼具崩解和粘合作用。
4. 润滑剂
作用:减少压片摩擦,防止粘冲。
常用辅料:
硬脂酸镁:最常用,但用量需控制(如超过0.5%可能软化片剂)。
微粉硅胶:改善流动性。
聚乙二醇类(PEG):适用于对金属敏感的药物。
5. 包衣材料
作用:改善外观、控制释放或保护药物。
常用辅料:
普通型:羟丙甲纤维素(HPMC)。
肠溶型:醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂。
缓释型:乙基纤维素(EC)、甲基丙烯酸共聚物。
6. 其他功能辅料
防腐剂:苯甲酸、山梨酸、尼泊金酯(用于液体制剂,避免微生物污染)。
矫味剂:蔗糖、木糖醇、甜菊糖苷(掩盖苦味,提升口感)。
表面活性剂:聚山梨酯80(增溶难溶性药物)。