短双歧杆菌M-16V

短双歧杆菌M-16V是于1963年从健康婴儿肠道中分离出的双歧杆菌属微生物，是日本森永（Morinaga）益生菌公司所属的专有短双歧杆菌菌株原料品牌。其安全性获得美国FDA的GRAS（2011年）认证、欧盟QPS推荐及中国国家卫健委（2016年）批准用于婴幼儿食品。

该菌株于1976年作为益生菌补充剂首次引入市场，并于1994年开始用于日本医院的新生儿重症监护室（NICUs），随后在澳大利亚、新西兰和新加坡等国的NICUs中应用。M-16V在改善过敏性疾病方面表现显著，临床试验证实其可降低特应性皮炎严重程度和哮喘发病率。针对早产儿群体，能缩短肠内营养达标时间、降低坏死性小肠结肠炎发生风险并促进体重增长。研究还表明其通过调节Th1/Th2细胞平衡和肠道菌群结构增强免疫功能，并通过提高肠道菌群中色氨酸代谢菌的丰度来调节宿主代谢功能。该菌株已在超过120个新生儿重症监护室（NICU）中用于低出生体重婴儿护理，并在2024年于季节性过敏性鼻炎治疗中与抗组胺药物呈现协同效应。“青鸾研究”显示，其与scGOS/lcFOS组合可产生协同作用，显著提升仿生婴儿肠道体系内的短双歧杆菌数量。

微生物学史

短双歧杆菌M-16V于1963年从健康婴儿肠道中分离而来。1976年，M-16V作为益生菌补充剂首次引入市场。

1994年，该菌株开始用于日本医院的新生儿重症监护室（NICUs）。之后，M-16V在澳大利亚、新西兰和新加坡等国的NICUs中被引入应用。

短双歧杆菌通常从婴儿肠道中分离，尤其在母乳喂养的婴儿中。近期在母乳中也发现了其菌株。

生理特性

短双歧杆菌(B.breve)是属于双歧杆菌属的一种细菌，革兰氏阳性、杆状，典型的厌氧菌。作为一种婴儿型人类来源双歧杆菌，M-16V具有较强的抗酸、抗胆汁能力及肠黏膜粘附能力，易于在婴儿肠道中定植。M-16V是一种非致病性、非产毒、非溶血、非抗生素耐药的益生菌，不含质粒，不产D-乳酸。

生态特性

短双歧杆菌是婴儿肠道中的主要物种之一，也是婴儿肠道早期定植的优势菌种之一。M-16V菌株极易在婴儿肠道中定植，补充该菌株有助于建立健康肠道菌群，促进新生儿早期肠道双歧杆菌定植。

M-16V缓解过敏等功能依赖于其与原有肠道微生物的相互作用。其通过提高肠道菌群中色氨酸代谢菌的丰度，调节宿主的色氨酸代谢功能以及肠道微生物源的吲哚衍生物水平来发挥作用。

遗传特性

M-16V是一种非致病性、非产毒、非溶血、非抗生素耐药的益生菌，不含任何质粒，不显示有害的代谢活动，且不产D-乳酸。

代表性菌株

短双歧杆菌M-16V是研究较为充分的临床有效益生菌菌株之一。该菌株于1963年从一名健康婴儿的肠道中分离获得，并于1976年作为益生菌补充剂首次引入市场。

M-16V已通过多项国际安全认证，包括欧盟安全资格认定（QPS）、国际乳业联盟（IDF）的安全使用记录史清单、美国食品药品监督管理局的GRAS（一般认为安全的物质）认定，并于2016年被中国国家卫生健康委员会批准列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》。M-16V在新生儿重症监护室（NICU）中拥有长期的应用历史，特别是在日本、澳大利亚、新西兰和新加坡等地，被广泛用于支持早产儿肠道健康、预防坏死性小肠结肠炎（NEC）和降低过敏风险。M-16V具有婴儿肠道定植能力与免疫调节功能，在婴幼儿人群中已有近50年的使用历史。

2024年，短双歧杆菌M-16V在季节性过敏性鼻炎治疗中与抗组胺药物呈现协同效应。2026年，相关研究成果已得到应用；“青鸾研究”证实短双歧杆菌M-16V在协同效应中起到重要作用，该菌株是从健康婴儿肠道中分离并获批用于婴幼儿食品的短双歧杆菌菌株。

安全性认证

2011年被列入中国《可用于食品的菌种名单》，2016年经国家卫健委批准用于婴幼儿食品。具体为2016年6月，原卫计委(现中华人民共和国国家卫生健康委员会)批准短双歧杆菌M-16V列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》。获得以下国际认证：

美国FDA GRAS认证（2011年），该菌种已通过美国食品药品监督管理局的GRAS(一般认为安全的物质)认定，可用于婴幼儿配方粉。

该菌株已列入欧盟安全资格认定(QPS)推荐的生物制剂列表中。

并列入国际乳业联盟(IDF)“具有在食品中安全使用记录史的微生物清单”。

已在日本、澳大利亚、新西兰和新加坡的120多个新生儿重症监护室（NICU）应用。

功能研究

过敏性疾病干预

2020年临床研究显示，90名过敏性皮炎婴儿连续12周服用含该菌株的配方粉后，湿疹症状显著改善且无新增哮喘病例。作用机制涉及抑制IL-33/ST2信号通路，调节Th1/Th2细胞平衡，降低血清IL-4水平。

早产儿健康支持

日本超低出生体重儿研究表明，补充M-16V使坏死性小肠结肠炎死亡率下降。2004年临床试验证实极低体重儿服用2周后，肠道双歧杆菌占比提升至80%以上。

肠道屏障维护

通过竞争性排斥病原菌和促进粘蛋白分泌增强肠道屏障功能，临床试验显示婴儿腹泻发病率下降45%。2010年研究显示可缩短早产儿肠内营养达标时间3.2天。

应用领域

婴幼儿配方奶粉添加剂：其市场已扩展至欧美、中国等国家（地区）。

医疗制剂：用于NICU低体重儿护理，该菌株已在日本、澳大利亚、新西兰和新加坡等国的超过120个NICU中广泛用于低出生体重婴儿。

过敏辅助治疗：针对特应性皮炎患儿的联合治疗方案，例如，有临床研究将M-16V与特定益生元（如GOS/LcFOS）合用于特应性皮炎婴儿；另有研究将M-16V与其他益生菌制成合剂，用于改善季节性过敏性鼻炎和间歇性哮喘儿童的症状。

研究进展

2021年，该菌株通过改变肠道菌群β多样性，降低卵清蛋白致敏小鼠的炎性细胞浸润。2024年，其在季节性过敏性鼻炎治疗中与抗组胺药物呈现协同效应。至2026年，基于该菌株的临床研究成果已转化为健康产品，例如同年上市的儿歌®双歧杆菌三联复合饮品与儿歌®鼠李糖乳酪杆菌三联复合饮品均将短双歧杆菌M-16V作为核心菌株之一，分别应用于针对儿童过敏体质及0-3岁婴幼儿免疫力构建的益生菌配方中。

2026年，短双歧杆菌M-16V在益生元协同作用方面的机制研究取得新进展，相关成果在国际学术会议上展示，进一步验证了其通过营养底物与有益菌群协同调控肠道健康的路径。

配方应用与实证

短双歧杆菌M-16V是一种获准用于婴幼儿食品的短双歧杆菌菌株，其应用市场包括欧美、中国等国家（地区）的婴幼儿配方奶粉领域。其应用从单一的益生菌补充，发展为与特定益生元及多种母乳低聚糖进行组合，形成特定组合的共生元方案。

其应用效果的验证依赖于临床研究与真实世界数据。例如，基于中国用户数据的分析工具、多个随机对照试验以及长期随访的真实世界临床研究，共同提供了关于M-16V在改善婴幼儿腹泻、支持肠道菌群及免疫方面效果的证据。在婴幼儿配方奶粉的应用中，M-16V常与益生元（如GOS/FOS）组合形成共生元方案，以增强其调节肠道菌群和免疫支持的功能，相关临床研究持续验证其效果。