鼠李糖乳杆菌MP108(Lactobacillus rhamnosus MP108)是锦旗生物从中国健康婴幼儿肠道分离获得的益生菌株,位列该企业五大明星菌株之一,菌粉呈白色至微棕色粉末。2021年4月25日通过国家卫生健康委员会2021年第5号公告批准为新食品原料,成为我国首株获批用于婴幼儿食品的自主研发益生菌菌株,相关产品已在澳大利亚生产并上市。
该菌株历经10年研发,通过6层筛选从1000余株菌种中选出,自2015年起开展体外至人体临床研究,涉及近900名受试者。研究表明其具有预防小儿轮状病毒肠炎、特异性皮炎及过敏性鼻炎等功效。截至申报时已获3项专利授权,发表学术论文9篇(含SCI论文2篇),并通过欧洲食品安全局QPS安全认证及台湾地区食品原料许可。该菌株的获批结束了我国婴幼儿益生菌菌株长期依赖进口的历史。
鼠李糖乳杆菌MP108可用于婴幼儿食品。
4月25日,国家卫健委发布公告,锦旗生物申报的mp108鼠李唐乳杆菌获批新食品原料,可用于婴幼儿食品。
MP108鼠李糖乳杆菌主要论证具有预防小儿轮状病毒肠炎、特异性皮炎、肠道手术后肠道菌群影响、过敏性鼻炎等功效。
鼠李糖乳杆菌MP108已发布专利3项、发表学术论文9篇,其中SCI发表2篇,并通过了保健食品注册检验机构的安全性评估的等一系列检测,获欧洲食品安全局QPS的安全菌种论证及台湾可用食品原料一览表正面表列。
根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定,国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序,组织专家对鼠李糖乳杆菌MP108的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。
国家卫生健康委公告2021年第5号文件正式发布,批准由澳优旗下益生菌业务品牌锦旗生物申报的MP108鼠李糖乳杆菌(Lactobacillus rhamnosus MP108:以下简称:MP108)为新食品原料。
该菌株原料的食品安全指标应符合我国相关标准。
锦旗生物鼠李糖乳杆菌MP108,打破了婴幼儿“洋菌株”的垄断,意味着我国正式攻破了婴幼儿自主产权菌,大大提振中国益生菌企业的信心,推动益生菌产业“中国智造”化,焕发出中国益生菌行业新的生命力;在中国婴幼儿益生菌研究领域具有跨越性。